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国家质检总局:进口美国心脏起搏器不合格被退运
来源:法制网 韩乐悟
2007年08月21日 09时04分
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主题分类:
产品质量
“
心脏起搏器
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记者今天从国家质检总局获悉，近期一批美国输华的圣犹达心脏起搏器被我出入境检验检疫部门检出质量安全不合格问题。质检总局快速反应，对不合格产品及时作了监督退运处理。
前不久，上海出入境检验检疫局受理了一批美国圣犹达心脏起搏器产品的报检，共272台，总货值达236294美元。检验检疫部门检测时发现，该批心脏起搏器的脉幅检测参数与脉幅出厂参数不符，且不符合我国技术标准中“脉冲幅度允许相对误差不大于2%”的规定。专家指出，使用脉幅不符合标准的心脏起搏器，易导致医生对患者病情的误判，从而给患者的生命健康造成重大隐患。
针对直接涉及人身健康安全的进口美国医疗器械出现质量安全不合格的情况，国家质检总局再次表示，对质量不合格产品，该局将依法采取销毁、退运、禁止进口等措施，确保消费者的健康安全。
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