中国法律信息网 -> 政府动态 -> 正文
 — 新闻焦点 ——————— ■
·证监会就有关规章征求意见
·财产申报立法遇三大“拦路虎...
·北京：全国首部关于安检方面...
·证券无纸化立法提上议程 专...
·非物质文化遗产保护法草案已...
·公务员奖励规定已制定完成 ...
·彩票法有望出台 《彩票管理...
·约20件法规修改列入立法计...
 — 本周政府动态热点 ———■
·中央要求合理确定公务员津贴...
·国家多个部委联合下发《关于...
·劳动保障部：不签订劳动合同...
·中纪委：严格禁止利用职务之...
·劳动和社会保障部部署劳动合...
·商务部即将出台鼓励进口产品...
·信息产业部：手机单向收费将...
·全国人大：物权法不保护用不...
 
 — 新法速递 ——————— ■
·哈尔滨市人才中介服务机构管...
·深圳市平面设计作品版权保护...
·上海市高速公路服务区运营管...
·海域使用论证管理规定
·深圳证券交易所上市公司募集...
·中共中央、国务院关于切实加...
·黑龙江省农村可再生能源开发...
·北京市经济适用住房购买资格...
 
 — 最新论文 ——————— ■
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
 
我国明确规定药品捐赠：境外生物制品不许捐赠
      来源:中新网   2008年02月01日 14时39分 
   [ 相关资料 ] 　主题分类: 食品医药 
　“药品捐赠”相关资料：新闻动态　法规文件　典型案件　论文文献
 
　　在今天举行的国家食品药品监督管理局例行新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛介绍了中国关于境外药企向我国捐赠药品的相关规定和政策。

　　颜江瑛说，关于药品捐赠，有境外生产的药品捐赠和境内生产的药品捐赠。对境外生产药品的捐赠，我国制定了药品进口管理办法，其中有明确规定，进口临床急需药品、捐赠药品和新药研究、药品注册所需的样品或对照品等，必须经过国家食品药品监督管理局批准，并且要凭国家食品药品监督管理局核发的进口药品批件，按照规定办理进口。即境外捐赠药品也要按照进口管理办法的原则实施。

　　颜江瑛强调：第一，捐赠药品或者医疗器械的有效期应该距失效日期6个月以上，不能把快到失效期的药品用于捐赠。第二，对接受药品或医疗器械的受众人员方面规定，省级以上的民政部门、卫生行政部门、中国红十字会、中国慈善总会以及省级以上监督机构作为捐赠受众。第三，捐赠境内生产的药品，必须经国家食品药品监督管理局批准，必须是获得批准文号，并且符合质量标准的药品。对于境外捐赠的药品，也必须符合我们国家药品标准收录或者我国已经批准进口注册的品种标准。在生产国具有合法生产资质，并且符合质量标准的药品才能作为境外品种捐赠到中国。第四，捐赠的药品或者医疗器械，必须要由食品药品监督部门进行抽验。

　　颜江瑛表示，有几类不能用于捐赠，第一是没有经过国家食品药品监督管理局批准的药品，不允许捐赠；第二是没有获得国外政府机构批准上市的境外生产的药品和医疗器械；第三是经国家食品药品监督管理局批准的临床试用或者试生产的药品；第四是医院制剂不可以作为捐赠。此外，境外生产的生物制品不允许捐赠。

　　对捐赠药品或者医疗器械，如果发现有假冒伪劣、过期失效或者其他违反药品管理法规定的，或者违反医疗器械监督管理条例规定的，食品药品监督管理部门要严厉地按照法律法规的程序进行处罚，而且是按上限进行处罚。
 匿名 │ 用户名 密码
 验证码 换张图
             
 
  [ 相关新闻 ]
·广东正式实行缺陷食品召回制度
·国务院原则通过护士条例草案
·卫生部官网:社区医生与居民要签订服务合同
·宁波市医疗纠纷预防与处置暂行办法